
Vor der Herstellung der Serumflaschen werden die Flaschen trocken sterilisiert und die Stopfen dampfsterilisiert. Die Flaschen/Stopfen werden auf einer automatisierten Produktionsstraße in einer Klasse-100-Anlage zusammengebaut. Anschließend werden die Serumflaschen in einer Klasse-100.000-Umgebung verschlossen. Die Sterilitätsprüfung zur Chargenfreigabe entspricht den Anforderungen der USP <71>.