Fläschchen mit Stopfen und Dichtung, steril

Vor der Fläschchenmontage werden die Fläschchen trocken und die Stopfen dampfsterilisiert. Die Montage der Fläschchen/Stopfen erfolgt auf einer automatisierten Fertigungsstraße in einer Klasse-100-Anlage. Anschließend werden die Fläschchen in einer Klasse-100.000-Umgebung verschlossen. Die Sterilitätsprüfung zur Chargenfreigabe entspricht den Anforderungen der USP <71>.